FDA cảnh báo về việc sử dụng hydroxychloroquine hoặc chloroquine trong điều trị COVID-19 bên ngoài bệnh viện hoặc thử nghiệm lâm sàng do nguy cơ rối loạn nhịp tim
Cần phải giám sát chặt chẽ
FDA nhận thấy các báo cáo rối loạn nhịp tim nghiêm trọng ở bệnh nhân mắc COVID-19 được điều trị bằng hydroxychloroquine hoặc chloroquine, thường kết hợp với azithromycin và các thuốc QT khác. Chúng tôi cũng nhận thấy việc tăng cường sử dụng các loại thuốc này thông qua các đơn thuốc ngoại trú. Do đó, chúng tôi muốn nhắc nhở các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân về những rủi ro đã biết liên quan đến cả hydroxychloroquine và chloroquine. Chúng tôi sẽ tiếp tục điều tra các rủi ro liên quan đến việc sử dụng hydroxychloroquine và chloroquine cho COVID-19 và liên lạc công khai khi chúng tôi có thêm thông tin.
Hydroxychloroquine và chloroquine chưa được chứng minh là an toàn và hiệu quả để điều trị hoặc phòng ngừa COVID-19. Thuốc đang được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng điều trị COVID-19 và chúng tôi đã cho phép sử dụng tạm thời trong đại dịch COVID-19 để điều trị virus ở bệnh nhân nhập viện khi không có thử nghiệm lâm sàng hoặc không thể tham gia thông qua Cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA). Các loại thuốc đang được sử dụng theo hydroxychloroquine / chloroquine EUA được cung cấp từ Kho dự trữ chiến lược quốc gia, kho lưu trữ vật tư y tế quan trọng được sử dụng trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng. Thông báo này nhắc nhở các bác sĩ và công chúng về những rủi ro được nêu trong các hướng dẫn về nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe hydroxychloroquine và chloroquine được EUA yêu cầu.
(Hết trích)
FDA cautions against use of hydroxychloroquine or chloroquine for COVID-19 outside of the hospital setting or a clinical trial due to risk of heart rhythm problems
Close supervision is strongly recommended
The FDA is aware of reports of serious heart rhythm problems in patients with COVID-19 treated with hydroxychloroquine or chloroquine, often in combination with azithromycin and other QT prolonging medicines. We are also aware of increased use of these medicines through outpatient prescriptions. Therefore, we would like to remind health care professionals and patients of the known risks associated with both hydroxychloroquine and chloroquine. We will continue to investigate risks associated with the use of hydroxychloroquine and chloroquine for COVID-19 and communicate publicly when we have more information.
Hydroxychloroquine and chloroquine have not been shown to be safe and effective for treating or preventing COVID-19. They are being studied in clinical trials for COVID-19, and we authorized their temporary use during the COVID-19 pandemic for treatment of the virus in hospitalized patients when clinical trials are not available, or participation is not feasible,through an Emergency Use Authorization (EUA). The medicines being used under the hydroxychloroquine/chloroquine EUA are supplied from the Strategic National Stockpile, the national repository of critical medical supplies to be used during public health emergencies. This safety communication reminds physicians and the public of risk information set out in the hydroxychloroquine and chloroquine healthcare provider fact sheets that were required by the EUA.
Search